如何看待五年来首个乙肝新药正式上市

如何看待五年来首个乙肝新药正式上市

当然是一件好事！

TAF的问世对乙肝患者是福音，虽然开始时价格可能会非常贵。TAF对之前抗病毒治疗的乙肝患者所担心的耐药性和安全性(毒副作用）等方面的问题都得到了很好的改善，所以它的应用将使乙肝抗病毒治疗效果更好，更安全。

恩替卡韦大幅度(降低90%）降价，新药TAF即将正式上市——对于乙肝患者来说，最近好事连连！希望这一系列的消息能够让乙肝患者得到切实的优惠，能为他们减轻负担和压力。

五年来首个乙肝新药正式上市让无数乙肝患者眼前一亮，以这样的发展速度来看发明彻底治愈乙肝的新药也不会很久了。

目前乙肝患者抗病毒治疗的治疗率非常低，而且由于种种原因抗病毒治疗的患者选择恩替卡韦和TDF治疗的比例也很低，有很多患者还在用拉米夫定等相对比较落后的药物进行治疗，这些药安全性能相对较差，且易产生耐药性。有抗病毒治疗适应症的乙肝患者治疗率低的原因主要是有的病人不知道自己是乙肝，也有的对抗病毒治疗不认可，还有就是无力承担抗病毒治疗的费用而放弃治疗的。

恩替卡韦的大幅度降价会使得那些因经济条件比较差的人改变态度，不再有经济方面的担忧，会积极选择抗病毒治疗。新药TAF有强效，低耐药性和安全持久的特点，在之前抗病毒药的基础上又有了非常大的进步。虽然还不能实现临床治愈，但是可能会缩短服药时间，也就是可能停药时间提前，所以它应该是乙肝患者的最佳选择。

——TAF比之前的药又有了非常大的进步，让我们也对下一个新药，一个能彻底治愈乙肝的新药充满期待。科学在进步，攻克乙肝或许指日可待。

其实恩替卡韦效果就很好，以后价格又非常低了，应该没有什么经济上的压力了，家庭条件稍差的可以先选择恩替卡韦，以后TAF也会降价的，再以后或许治愈乙肝的新药也问世了。相信吧，这一天不会远了！

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我国有大约8600万慢性乙肝病毒携带者，占全球慢性乙肝患者的三分之一，每年有近30万人死于乙肝病毒感染导致的肝硬化和肝癌。并不是所有的乙肝病毒携带者都需要进行治疗，需要结合患者的转氨酶的水平、乙肝病毒DNA载量、肝纤维化的程度，同时需要结合患者的年龄、家族史和伴随疾病的情况，综合评估，决定患者是否需要接受抗病毒治疗。据统计，我国大约2000万人需要进行抗病毒治疗，而接受治疗的患者只有区区的350万，不到20%。

目前，我国已经上市的乙肝治疗药物有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。前三种药物存在耐药性，吃了一段时间之后，就非常有可能出现耐药，需要寻找新的抗病毒药物。

目前国内外指南，均推荐恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯（TDF）做为治疗乙肝的首选药物，安全性和耐药性都高于前面三种药。其中，TDF是由吉利德公司研发，并于2013年在我国获批上市。TDF可以有效的抑制乙肝病毒复制，而且耐药性为0%，目前在临床上未观察到耐药的患者，但长期应用是对骨骼和肾脏有一定副作用，限制了他的应用。

而刚刚获得批准的富马酸丙酚替诺福韦片（TAF），也是由吉利德公司研发上市，是第二代药物，TAF和TDF一样有效，但是安全性更高，用药剂量仅为TAF的1/10。TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%，TAF给药后药物向肝脏聚集，所以TAF也可称为新型“靶向肝脏”乙肝治疗药物。

所以，最新上市的TAF是一种高效的抗乙肝药物，耐药性为0%，副作用很小，适用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝，每天只需要吃一片。

TAF是一种好药，但是一般家庭可能很难负担，一瓶30片的TAF在美国上市的价格为1100美元左右，每个月的花费超过7000元人民币。目前我国还没有公布TAF的价格，预计会比美国便宜，但是对于普通工薪阶层恐怕也很难负担，对于经济条件一般的家庭，恩替卡韦和TDF还是首选。

全世界慢性乙型肝炎病毒感染者有2.57亿人，而《柳叶刀》子刊在2018年发布的数据显示，中国目前乙肝表面抗原的阳性率是6.1%，也就是大约有8600万乙肝病毒感染者，占据了全球感染人数的三分之一。HBV感染可能会导致慢性肝炎肝硬化，最终发展为肝细胞肝癌。而我国77.22%的肝硬化是由乙肝病毒感染引起的，超过84%的肝癌与乙肝病毒感染相关。

因此，对于乙肝的预防与治疗刻不容缓！

12月8日，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）正式上市。这是5年来，我国唯一一个获批的乙肝新药。

我国目前有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物，分别为拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯（TDF）。但是，拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定这三种药在耐药性方面存在缺陷，而使得一些患者出现耐药后不得不寻找替代药。富马酸替诺福韦酯也是由吉利德研发并于2013年在我国获批上市。

由于前三个药物在药效和耐药性方面的劣势，因此临床中推荐恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯作为首选药物。而本次获批上市的新药TAF，在给药后主要集中在肝脏，在达到相同疗效的情况下只需要TDF剂量的1/10，而且对于肾功能、对髋部和脊柱骨密度的影响更小，而且耐药率同样为0%。可以说是疗效更加强化、更加安全版的TDF。

当然，既然疗效和安全性都是增强版，价格也是“增强”的。目前常用的富马酸替诺福韦酯，经过价格谈判后，在我国患者的月均药品费用从1500元降至490元，而且属于医保药品。而一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片在美国上市的价格为1100美元左右，也就是月均药品费将会超过7000元人民币。价格相差了十多倍，想必对于不少患者及家庭而言，是个不小的经济负担，这可能也会限制它的应用。

对于慢性乙型肝炎患者来说，抗病毒治疗是关键，经过正规有效的抗病毒治疗，相当多的患者可以控制疾病发展，乙肝病毒载量明显下降，甚至检测不出来。通过抗病毒治疗有效抑制病毒，从而减少肝癌的发生风险。所以，要正确认识并认真对待乙肝，抗病毒治疗的同时要注意保护肝脏功能，也希望乙肝患者都能够得到有效的治疗！